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第三,“推动医疗器械注册资质国际互认,不仅是破解企业出海难题的现实需要,更是推动我国从医疗器械制造大国向创新强国迈进的战略举措。”今年全国两会,钟铮代表提出启动“中国医疗器械注册资质国际互认推进工程”、搭建从双边到多边的官方互认合作网络、试点“中国认证绿色通道”、鼓励行业龙头企业“体系化出海”等建议,推动我国医疗器械注册资质国际互认、助力产业高水平出海。
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最后,在中国市场,GSK的欣安立适于2020年6月正式获批上市,适用人群为50岁及以上成人,全程需接种2剂,两剂间隔2个月,目前由智飞生物独家代理。价格方面,其初始定价偏高,每剂约1598元,全程接种费用约3260元。不过自2025年起,该疫苗在国内多地开展“打一赠一”等促销活动,全程接种费用随之降至约1652元,大幅降低了接种门槛。
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